13770985289

article

技术文章

当前位置:技术文章设计使用纯化水设备有哪些要求?

NyNewDetail_Name">设计使用纯化水设备有哪些要求?

更新时间:2024-04-11点击次数:3431

       医药行业的生产要求是非常严格的,对所用原料、配液等质量要求也非常的高,水作为药品生产过程中重要原材料之一,一定要由专业的标准的纯化水设备来供应,为了保证纯化水设备的产水标准,必须了解设计使用纯化水设备有哪些要求?

  纯化水设备的设计使用要求:

  1、设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止过失和减少污染。

  2、与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

  3、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

  4、纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。

  5、用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。

  6、生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。

  7、生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。

       纯化水设备的整体设计以及使用要符合上述要求,这样才能够满足药品生产线的用水安全,真正的确保药品生产质量。

 

服务热线
13770985289

扫码加微信

百度 搜狗 360搜索 IG 为我喝彩 俄总统特别代表:俄方希望与马斯克在火星任务上合作 美股2天暴跌47万亿 评级大幅下调 突破金属“不可能三角” 科学家攻克金属稳定性难题 美财长:我们奉行强势美元政策

      <code id='45903'></code><style id='b3777'></style>
    • <acronym id='454c4'></acronym>
      <center id='6305d'><center id='37eea'><tfoot id='4ee52'></tfoot></center><abbr id='08d6c'><dir id='ff004'><tfoot id='43596'></tfoot><noframes id='8332f'>

    • <optgroup id='f8967'><strike id='7a723'><sup id='34709'></sup></strike><code id='ffe52'></code></optgroup>
        1. <b id='6cddd'><label id='fb084'><select id='7ce6a'><dt id='7e0c4'><span id='3c8a0'></span></dt></select></label></b><u id='56340'></u>
          <i id='6cb1e'><strike id='ae3ba'><tt id='dcb88'><pre id='7df74'></pre></tt></strike></i>