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更新时间:2023-06-16点击次数:5502

      纯化水设备合理的工艺是制取高品质纯化水的重要条件,因此必须要经过对用水环境及原水情况进行数据调查后再进行精心设计。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不过不得用于注射剂的配制。纯化水的质量取决于原水的水质及纯化水制备系统的组成和处理能力。纯化水系统的配置应根据原水水质、水质变化、用户对纯化水质量的要求、投资费用、运行费用等技术经济指标综合考虑确定。

      ①原水(通常为城市饮用水)进水的含盐量在500mg/L以下时,一般采用普通的离子交换法去除盐类物质。

  ②对含盐量500~1000mg/L的原水,可结合原水中硬度与碱度的比值,考虑采用弱酸、强碱阳床串联或组成双层床。

  ③当原水的含盐量为1000~3000mg/L,属高含盐量的苦咸水时(一般指海水),可采用反渗透的方法先将含盐量降至500mg/L以下,再用离了交换法脱盐处理。

  ④目前制备纯化水普遍流行的方法是采用全膜法、双级反渗透法、一级反渗透加混床法、一级反渗透加EDI法等等;阴、阳树脂单床加混床处理方法是比较传统的工艺,但也是非常经济的一种工艺。

 

  纯化水设备多用于药品生产工艺用水、原料清洗用水等,因此药品的质量好坏与水质有很大条理的关系,必须要满足中国药典GMP认证纯化水标准。

 

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