13770985289

article

技术文章

当前位置:技术文章纯化水设备产出水质的标准是什么?

NyNewDetail_Name">纯化水设备产出水质的标准是什么?

更新时间:2023-04-21点击次数:4441

      水在医药生产过程中需求量非常的大,作为重要的配液之一,为了确保用水安全,纯化水设备出水水质输送管道设计也有着严格的要求。制药行业对纯化水设备的选择要求非常高,通常要符合中国药典GMP认证以及美国FDA认证要求,确保水质安全,卫生。今天给大家讲解一下纯化水设备产出水质的标准是什么?

    1、纯化水设备药典的PH值测试的新要求︰pH值应在5.0~7.0。

  2、药典的电导检测的新的要求︰调整样品温度为25摄氏度。标记加载10毫升或10毫升,当电导率限制到25μS/cm;标记时加载跨越10毫升,电导率限于5μS/cm电导率值的测定是不大于极限值发现符合要求,如果电导率值大于极限值,判为不符合。

  3、药典的总有机碳(TOC)的新的要求︰总有机碳(TOC)值应小于0.5μg。

  4、纯化水设备总有机碳(TOC)丈量技术应能够区分无机碳(溶解在水中,二氧化碳和碳酸氢盐分解,发生二氧化碳)和有机碳(有机物被氧化,发生二氧化碳)和去除有机碳,无机碳测定的干扰。

  5、应满足系统适用性试验的要求。

  6、具有足够的灵敏度(检测限为含碳等于或小于0.05毫克/升每升)。


服务热线
13770985289

扫码加微信

百度 搜狗 360搜索 6家消费公司拿到新钱;UR母公司推出新品牌OF;谷雨正式启动A股IPO|创投大视野 美财长专业水平遭吐槽 称中国出口占GDP比重前所未见 一周要闻·阿联酋&卡塔尔|阿联酋已签26项CEPA协议/文远知行迪拜首推robotaxi 《重庆森林》何志武独白:春天来了,大家多去跑步吧! 杭州别墅区现胚胎移植手术室

      <code id='353b1'></code><style id='699d8'></style>
    • <acronym id='64328'></acronym>
      <center id='9b009'><center id='add38'><tfoot id='ee108'></tfoot></center><abbr id='d1836'><dir id='65ba9'><tfoot id='df856'></tfoot><noframes id='5567c'>

    • <optgroup id='440dd'><strike id='31e1d'><sup id='c7d38'></sup></strike><code id='9ebc2'></code></optgroup>
        1. <b id='9dc88'><label id='85ebf'><select id='941fe'><dt id='01fd8'><span id='5695e'></span></dt></select></label></b><u id='8213c'></u>
          <i id='109e8'><strike id='100f9'><tt id='81a69'><pre id='2d18b'></pre></tt></strike></i>